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前段時間,國務院審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,旨在全鏈條強化政策保障,助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展,夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。近年來,為助力新藥研發(fā)領域快速發(fā)展,財政部和國家稅務總局陸續(xù)出臺若干稅收優(yōu)惠支持政策。這些優(yōu)惠主要包括兩類,一類是創(chuàng)新藥、抗癌藥品和罕見病藥品、抗艾滋病藥品等特定藥品的稅收優(yōu)惠;另一類是普惠性稅收優(yōu)惠政策。據(jù)統(tǒng)計,截至2024年1月,我國的新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量(按研發(fā)公司總部所在國家/地區(qū)劃分)與新藥研發(fā)數(shù)量均位居全球第二。其中,新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量占全球的16%,較2023年、2022年分別提高3個、4個百分點。這些成績的取得,與稅收支持密切相關。
自主研發(fā)新藥,研發(fā)費用100%加計扣除
醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新藥研究準備、研發(fā)試驗等階段的研發(fā)投入,符合一定條件,可以享受相應的稅收優(yōu)惠。
其中,在創(chuàng)新藥研發(fā)準備階段,企業(yè)為開展研發(fā)活動購進符合條件的設備、器具可一次性稅前扣除。根據(jù)《財政部 稅務總局關于設備、器具扣除有關企業(yè)所得稅政策的公告》(財政部 稅務總局公告2023年第37號),企業(yè)在2024年1月1日至2027年12月31日期間新購進的設備、器具,單位價值不超過500萬元的,允許一次性計入當期成本費用在計算應納稅所得額時扣除,不再分年度計算折舊。其中,設備、器具是指除房屋、建筑物以外的固定資產(chǎn)。
在創(chuàng)新藥研發(fā)試驗階段,企業(yè)發(fā)生的研發(fā)費用,在一定范圍內(nèi)可享受加計扣除優(yōu)惠。根據(jù)《財政部 稅務總局關于進一步完善研發(fā)費用稅前加計扣除政策的公告》(財政部 稅務總局公告2023年第7號)規(guī)定,企業(yè)開展研發(fā)活動中實際發(fā)生的研發(fā)費用,未形成無形資產(chǎn)計入當期損益的,在按規(guī)定據(jù)實扣除的基礎上,自2023年1月1日起,再按照實際發(fā)生額的100%在稅前加計扣除;形成無形資產(chǎn)的,自2023年1月1日起,按照無形資產(chǎn)成本的200%在稅前攤銷。
需要提醒的是,根據(jù)《企業(yè)會計準則第6號—無形資產(chǎn)》,企業(yè)內(nèi)部研究開發(fā)項目的支出,應當區(qū)分研究階段支出與開發(fā)階段支出。研究階段發(fā)生的支出全部費用化,計入當期損益;在滿足相關條件時,開發(fā)階段發(fā)生的支出資本化。研發(fā)活動中形成無形資產(chǎn)的企業(yè),研發(fā)費用資本化的時點應與會計處理保持一致。
委托外部研發(fā),研發(fā)費用80%加計扣除
科技部關于企業(yè)委托境外研究開發(fā)費用稅前加計扣除有關政策問題的通知》(財稅〔2018〕64號)規(guī)定,委托境外進行研發(fā)活動所發(fā)生的費用,按照費用實際發(fā)生額的80%計入委托方的委托境外研發(fā)費用。委托境外研發(fā)費用不超過境內(nèi)符合條件的研發(fā)費用三分之二的部分,可以按規(guī)定在企業(yè)所得稅前加計扣除。上述費用實際發(fā)生額應按照獨立交易原則確定。?稅務總局?醫(yī)藥企業(yè)如果委托外部研發(fā),需區(qū)分受托單位是在境內(nèi)或境外,其享受加計扣除優(yōu)惠的規(guī)定有所不同。根據(jù)《財政部
實務中,企業(yè)委托境外機構研發(fā)的,可以按照研發(fā)費用實際發(fā)生額的80%與境內(nèi)符合條件的研發(fā)費用的三分之二二者間的孰小值,計算加計扣除。舉例來說,2023年,甲醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生委托境外研發(fā)費用400萬元,當年境內(nèi)符合條件的研發(fā)費用為600萬元。按照政策規(guī)定,甲企業(yè)計入委托境外研發(fā)費用總額為400×80%=320(萬元),當年境內(nèi)符合條件的研發(fā)費用的三分之二為600×2/3=400(萬元)。由于委托境外研發(fā)費用不超過境內(nèi)符合條件的研發(fā)費用2/3的部分,可以按規(guī)定在企業(yè)所得稅加計扣除,甲醫(yī)藥企業(yè)委托境外研發(fā)費用加計扣除額為320萬元。
需要提醒的是,委托境外進行研發(fā)活動應簽訂技術開發(fā)合同,并由委托方到科技行政主管部門進行登記。相關事項按技術合同認定登記管理辦法及技術合同認定規(guī)則執(zhí)行。委托方與受托方存在關聯(lián)關系的,受托方應向委托方提供研發(fā)項目費用支出明細情況。此外,按照財稅〔2018〕64號文件第三條規(guī)定,企業(yè)應在年度申報享受優(yōu)惠時,按照《國家稅務總局關于發(fā)布修訂后的〈企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策事項辦理辦法〉的公告》(國家稅務總局公告2018年第23號)的規(guī)定辦理有關手續(xù),并留存?zhèn)洳橄嚓P資料。需要注意的是,委托境外進行研發(fā)活動不包括委托境外個人進行的研發(fā)活動。
銷售創(chuàng)新藥品,享受特定稅收優(yōu)惠
銷售符合規(guī)定條件的創(chuàng)新藥品,還能享受特定稅收優(yōu)惠。
《財政部 國家稅務總局關于創(chuàng)新藥后續(xù)免費使用有關增值稅政策的通知》(財稅〔2015〕4號)明確,自2015年1月1日起,藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售額,為向購買方收取的全部價款和價外費用,其提供給患者后續(xù)免費使用的相同創(chuàng)新藥,不屬于增值稅視同銷售范圍。其中,創(chuàng)新藥是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準注冊、獲批前未曾在中國境內(nèi)外上市銷售,通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。需要注意的是,藥品生產(chǎn)企業(yè)免費提供創(chuàng)新藥,應提供創(chuàng)新藥的實施流程;還應提供第三方(創(chuàng)新藥代保管的醫(yī)院、藥品經(jīng)銷單位等)出具免費用藥確認證明,以及患者在第三方登記、領取創(chuàng)新藥的記錄等資料,以備稅務機關查驗。
同時,增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品、罕見藥品,可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。需要注意的是,納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅后,36個月內(nèi)不得變更。在實務中,納稅人應單獨核算抗癌藥品、罕見病藥品的銷售額。未單獨核算的,不得適用簡易征收政策。
此外,根據(jù)《財政部 稅務總局關于延續(xù)免征國產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品增值稅政策的公告》(財政部 稅務總局公告2023年第62號)規(guī)定,2027年12月31日之前,對國產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品免征生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)增值稅。需要提醒的是,享受上述免征增值稅政策的國產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品,須為各省(自治區(qū)、直轄市)艾滋病藥品管理部門按照政府采購有關規(guī)定采購的,并向艾滋病病毒感染者和病人免費提供的抗艾滋病病毒藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)應將藥品供貨合同留存,以備稅務機關查驗。抗艾滋病病毒藥品的生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)應分別核算免稅藥品和其他貨物的銷售額;未分別核算的,不得享受增值稅免稅政策。
值得關注的是,在醫(yī)藥制造業(yè)廣告費和業(yè)務宣傳費方面,根據(jù)《財政部 稅務總局關于廣告費和業(yè)務宣傳費支出稅前扣除有關事項的公告》(財政部 稅務總局公告2020年第43號),對化妝品制造或銷售、醫(yī)藥制造和飲料制造(不含酒類制造)企業(yè)發(fā)生的廣告費和業(yè)務宣傳費支出,不超過當年銷售(營業(yè))收入30%的部分,準予扣除;超過部分,準予在以后納稅年度結轉扣除。